華科精準磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)是我國首款獲批上市的腦部激光消融系統(tǒng)，是腦疾病可視化微創(chuàng)治療領域的重大成果，為腦疾病開啟微創(chuàng)精準的全新治療策略。
華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)的上市還標志著多形態(tài)手術機器人相互協(xié)同、全面覆蓋智能診斷及治療等手術過程的設備耗材一體化平臺的初步形成。
磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的獲批上市是中國的第一且唯一?
2023年4月，由華科精準自主研發(fā)生產的磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)獲批上市，系統(tǒng)包含"磁共振監(jiān)測半導體激光治療設備及專用“一次性使用激光光纖套件”。該系統(tǒng)成為全球首款由中國企業(yè)研發(fā)且唯一在國內獲批上市的應用于腦部的磁共振監(jiān)測激光消融治療系統(tǒng)。
國家藥監(jiān)局官網通告截圖
顱內病灶消融如何更高效精準實現(xiàn)?
磁共振引導的激光消融術是國外近年來迅猛發(fā)展的新技術已經報道了上萬例治療，轉移瘤和膠質瘤的手術，年均手術量增長率超過50%，其融合了磁共振實時溫度成像、消融效果預估、立體定向和激光間質熱療等技術，以微創(chuàng)、精準、可視化的特點，為神經外科各類疾病的治療帶來了全新的治療方案，對于顱內病灶的治療具有卓越的效果，在神經外科領域具有巨大的應用潛力。
華科精準自2017年起聯(lián)合清華大學成功實現(xiàn)了磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產，具有完整的知識產權和發(fā)明專利，并于2019年進入了國家藥品監(jiān)督管理局新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)在多項技術上處于國際領先水平，如優(yōu)化的磁共振溫度成像算法和組織消融評估算法，可實現(xiàn)術前規(guī)劃置入路徑和消融范圍-術中實時監(jiān)測顱內溫度-計算評估組織消融區(qū)域的全過程智能化手術，能夠更準確，更高效，更安全的實現(xiàn)顱內病灶消融。
可視化微創(chuàng)精準治療示意圖
腦疾病可視化微創(chuàng)治療得以構建堅實基礎?
華科精準磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)的上市還標志著以精準導航定位為基礎的智能創(chuàng)新醫(yī)療器械，在腦疾病可視化微創(chuàng)治療這一關鍵領域取得重大成果，至此華科精準目前已擁有包含神經外科手術機器人SR系列、微型神經外科手術機器人Q300系列、神經外科手術導航NS系列、華科恒生顱內電極系列、磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產品線系列，構建了底層算法、影像處理、人工智能、光學消融、導航定位、超精信號等全鏈條技術體系，為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實的基礎,并形成了多形態(tài)機器人相互協(xié)同、覆蓋智能診斷及治療等全手術過程的設備耗材一體化平臺,同時也為中國神經外科腦疾病治療帶來國際領先的綜合技術及產品解決方案。
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